Recherche et études

La recherche sur le Thymuskin porte principalement sur l'étude scientifique du complexe peptidique thymique breveté GKL-02, ainsi que sur les essais cliniques et précliniques consacrés au Thymuskin et à la chute des cheveux.

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Contenu

• Études cliniques
  • Alopécie androgénétique
  • Effluvium télogène chronique
• Recherche préclinique
  • Augmentation de la vitalité cellulaire des kératinocytes
  • Études sur l'influence potentielle sur l'activité des mastocytes
  • Bonne pénétration cutanée
• Autres études cliniques historiques
  • Alopécie areata
  • Alopécie d'origine cytostatique
• Bibliographie

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Essais cliniques

Alopécie androgénétique

Une étude multicentrique⁸ a évalué l'efficacité et la tolérance du Thymuskin (sérum et shampoing) au stade précoce de l'alopécie androgénétique (AGA) ainsi qu'en cas d'effluvium télogène chronique (ET chronique) sur une période de 6 mois. L'étude a porté sur 364 participants, répartis dans les groupes suivants :

• 70 hommes (âge moyen : 30,7 ans) atteints d’AGA
• 57 hommes (âge moyen : 35,9 ans) atteints d’EF chronique
• 53 femmes (âge moyen : 42,1 ans) atteintes d’AGA
• 184 femmes (âge moyen : 36,9 ans) atteintes d’EF chronique

Pendant une période totale de 24 semaines, les patients ont appliqué le sérum une fois par jour et utilisé le shampoing trois fois par semaine. Le médecin investigateur a réalisé un test de traction et une évaluation des symptômes (séborrhée, érythème et démangeaisons) chez tous les participants. La tolérance ainsi que l'acceptabilité/la tolérance cosmétique ont également été évaluées. Tant chez les patients atteints d’AGA que chez ceux souffrant de TE chronique, on a observé, après 6 mois de traitement, une nette diminution de la chute des cheveux, une stimulation de la pousse capillaire ainsi qu’une réduction des symptômes (séborrhée, érythème et démangeaisons). La tolérance et l’acceptabilité cosmétique étaient bonnes à très bonnes chez la majorité des patients.

En résumé :

• Réduction de la chute des cheveux chez 96 % des patients en moyenne
• Amélioration de la séborrhée et de l’érythème chez au moins 89 % des patients dans chaque cas
• Disparition des démangeaisons chez 74 % des femmes et 75 % des hommes

Effluvium télogène chronique

Une étude multicentrique⁸ a évalué l'efficacité et la tolérance de Thymuskin (sérum et shampoing) chez 184 femmes et 57 hommes souffrant d'effluvium télogène chronique (ET chronique) sur une période de 6 mois.

Réduction de la chute de cheveux⁸

• Une amélioration du test de traction a été observée chez 99 % (182/184) des femmes et 98 % (56/57) des hommes

Amélioration de la séborrhée et de l'érythème⁸

• Amélioration de la séborrhée et de l’érythème chez respectivement 93 % et 97 % des femmes
• Amélioration de la séborrhée et de l’érythème chez respectivement 79 % et 76 % des hommes

Disparition des démangeaisons⁸

• Disparition des démangeaisons chez 80 % (92/115) des femmes ; chez 17 % (20/115), les démangeaisons étaient encore légères et chez 3 % (3/115), elles étaient encore modérées
• Disparition des démangeaisons chez 51 % (21/41) des hommes ; chez 39 % (16/41), les démangeaisons étaient encore légères et chez 10 % (4/41), elles restaient modérées
• Les démangeaisons intenses chez 16 femmes ont complètement disparu
• Les démangeaisons intenses ont été complètement éliminées chez 9 hommes

En résumé :

• Réduction de la chute des cheveux chez 99 % des patients en moyenne
• Amélioration de la séborrhée et de l'érythème chez au moins 93 % des femmes et 76 % des hommes
• Élimination des démangeaisons chez 80 % des femmes et 51 % des hommes

Dans l'étude multicentrique mentionnée⁸ , la tolérance et l'acceptabilité esthétique ont également été évaluées chez les patients atteints d'alopécie androgénétique ainsi que chez ceux souffrant d'effluvium télogène chronique.

• La tolérance était très bonne chez 50 % des patients, et bonne chez 43 %
• Aucun effet indésirable n'a été constaté qui ait entraîné l'arrêt du traitement
• L'acceptation esthétique était très bonne chez 45 % des patients, bonne chez 43 %, suffisante chez 10 % et insuffisante chez 2 %

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Recherche préclinique

Augmentation de la vitalité cellulaire des kératinocytes

Le Thymuskin a été étudié sur le modèle EpiDerm®. Le tissu testé est constitué d'une culture multicouche de kératinocytes humains. Dans les conditions de laboratoire étudiées, une solution de Thymuskin à 10 % a entraîné une augmentation de la vitalité du tissu testé. L'effet observé augmentait avec la concentration et la durée d'exposition.

Études sur l'influence potentielle sur l'activité des mastocytes

Les mastocytes jouent un rôle dans le passage des cheveux à la phase de chute et influencent l'activité du follicule pileux, et donc, par divers mécanismes, la croissance capillaire. Cela semble notamment jouer un rôle dans la chute de cheveux induite par le stress.⁴

Dans le cadre de la recherche préclinique sur le Thymuskin, on a donc cherché à déterminer si certains composants du complexe actif pouvaient interagir avec les sérine-protéases libérées par les mastocytes.

Bonne pénétration cutanée

Des études de pénétration in vitro réalisées sur de la peau humaine du cuir chevelu et de l'abdomen ont montré qu'environ 45 % d'une solution à 0,1 % de Thymuskin pénètrent suffisamment profondément dans la peau. La majeure partie du principe actif du Thymuskin atteint le follicule pileux en passant par le canal pileux.

L'étude in vitro montre ainsi que les composants du complexe actif étudié peuvent, après application locale, atteindre les couches profondes de la peau et la région du follicule pileux.⁷

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Autres études cliniques historiques

Les études mentionnées ci-dessous rendent compte des travaux de recherche historiques consacrés aux anciennes préparations à base de thymuskin et sont citées ici uniquement dans le but de retracer l'histoire de la recherche.

Alopécie areata

Thymu-Skin : nouvelle approche thérapeutique dans le traitement de l'alopécie androgénétique et de l'alopécie areata⁹. Der Deutsche Dermatologe 39, n° 7 (1991). Étude réalisée au service de dermatologie des cliniques municipales de Darmstadt, hôpital universitaire des universités de Francfort et de Heidelberg, Mössler K.

Traitement local à base d’extrait de thymus dans l’alopécie areata totalis sive universalis.¹⁰ Tiré à part de « Der Deutsche Dermatologe » 11/1993, p. 1175-1182. ). Réalisé à la clinique dermatologique des cliniques municipales de Darmstadt, hôpital universitaire des universités de Francfort et d’Heidelberg, Mössler K., Hagedorn M. :

Alopécie d'origine cytostatique

Rapport de synthèse sur l'utilisation locale adjuvante de préparations Thymu-Skin chez des patients sous chimiothérapie cytostatique.¹¹ Tiré à part de : Deutsche Zeitschrift für Onkologie 1/90. Étude multicentrique menée à l'université de Münster, à l'Académie de médecine de Hanovre et à la 1re clinique médicale et polyclinique de l'hôpital « Klinikum rechts der Isar » de l'université technique de Munich (1988), Lüpke N.-P.

Différents niveaux de préservation de la chevelure lors d’une chimiothérapie avec différents agents thérapeutiques.¹² Réalisée au Centre allemand de recherche sur le cancer, à Heidelberg, au sein du département d’informatique médicale et biologique, Köhler C. O. :

Rapport sur l’étude concernant l’utilisation du shampooing et du traitement Thymuskin chez des patients sous chimiothérapie¹³, réalisée à l’Institut Ludwig Boltzmann d’oncologie clinique de l’hôpital municipal de Vienne-Lainz. 29 mai 1989, Denck H., Wallner M.

Bibliographie

• 1. Maurer H. R. : Étude préclinique des préparations thymiques GKL-01 et GKL-02, rapport d'étude interne 2005
• 2. NeuroBiotec : Études sur l'irritation cutanée du GKL-02 à l'aide du modèle EpiDerm®, rapport d'étude interne 2005
• 3. Maurer M. et al. : Les mastocytes cutanés activés sont impliqués dans la régression des follicules pileux murins (catagène). Lab. Invest. 77 (4), 319-332, 1997
• 4. Peters E.M.J. et al. Inhibition de la croissance capillaire par le stress psycho-émotionnel : un modèle murin pour les mécanismes neuronaux régulant la croissance capillaire. Experimental Dermatology 2006 : 15 : 1–13
• 5. Birr C. : Développement d’un test biologique pour le contrôle qualité de la substance médicamenteuse GKL-02 par des moyens biologiques, 2005
• 6. Journal of Investigative Dermatology, publication en avant-première en ligne, 8 mars 2012 ; doi:10.1038/jid.2012.2
• 7. PhaCos : Études pharmacocinétiques du GKL-02. Rapport interne 1999
• 8. Barbareschi M. et al. : Étude multicentrique sur l’efficacité d’un sérum et d’un shampoing à usage topique, contenant des peptides thymiques identiques à ceux présents dans la nature, dans le traitement de l’alopécie androgénétique et de l’effluvium télogène chronique chez les femmes et les hommes. Publié en 2013 dans le Journal of Plastic Dermatology (numéro 9, 2013 · ISSN 2035-0686)
• 9. Mössler K. : Thymu-Skin : nouvelle approche thérapeutique dans le traitement de l’alopécie androgénétique et de l’alopécie areata. Der Deutsche Dermatologe 39, cahier 7 (1991)
• 10. Mössler K., Hagedorn M. : Traitement local à base d’extrait de thymus dans l’alopécie areata totalis sive universalis. Tiré à part de « Der Deutsche Dermatologe » 11/1993, p. 1175-1182
• 11. Lüpke N.-P. : Rapport de synthèse sur l’application locale adjuvante de préparations Thymu-Skin chez des patients sous chimiothérapie cytostatique. Tiré à part de : « Deutsche Zeitschrift für Onkologie » 1/90
• 12. Köhler C. O. : Différents niveaux de préservation de la chevelure lors d’une chimiothérapie avec différents agents thérapeutiques. Rapport interne du Centre allemand de recherche sur le cancer, Heidelberg, département d'informatique médicale et biologique.
• 13. Denck H., Wallner M. : Rapport final sur la 2e partie (Vienne) de l'étude Thymuskin sur les cheveux. Institut Ludwig Boltzmann d'oncologie clinique à l'hôpital de la ville de Vienne-Lainz. 29 mai 1989

*non lié à une maladie